华界先驱报山西2月20日讯，（中国晨报记者/关晓云 通讯员/付三忠）长治报道：2月19日，山西振东健康产业集团“芪蛭通络胶囊不良反应医院集中监测研究项目CMDMC核查会”在山西省长治市中医研究所附属医院成功召开。

“芪蛭通络胶囊ADR项目CMDMC核查”会议现场

本次芪蛭通络胶囊CMDMC核查专家组成员有：中国中医科学院王忠教授、西苑医院马堃教授、天津中医药大学第一附属医院钟成梁教授以及中国中医科学院中医临床基础医学研究所刘骏教授和于亚南教授，由马堃教授担任核查组组长。振东健康集团李安平董事长、振东研究院李建伟院长、长治市中医研究所附属医院郭晋斌院长、施晓瑜主任、北京创立科创李波总经理等参加了会议。

王忠教授致辞

会上王忠教授指出，上市后研究是国家对中成药品种的要求，芪蛭通络胶囊已开展过系统的有效性研究并发表，结果证明本品的疗效确切。国家对上市后药品的相关要求逐步提升，对上市后的研究，在数据质量控制方面有严格要求。DMC的意思是独立的数据监查工作委员会，针对临床研究中产生的数据，进行全过程的质量管理，冠以“CM”意为符合中国国情而建立的数据质量监查标准。

专家讨论核查

在CMDMC组长马堃教授的主持下开展，项目主要研究者施晓瑜主任首先对“芪蛭通络胶囊不良反应医院集中监测研究”中心完成情况做了汇报，项目实施方北京创立科创公司对“芪蛭通络胶囊不良反应医院集中监测研究”的进展和质量控制情况做了详细汇报。与会专家对本研究中心病历进行核查和病历溯源，就核查中发现的问题展开了热烈的讨论。

山西振东集团董事长李安平发言

李安平对核查组专家提出的诸多宝贵意见表示感谢，并表示本次会议受到很多启发，明确了下一步临床试验如何推进。上市后临床试验是一件持之以恒的工作，企业需要承担起产品责任。下一步要提高方案的设计，尽量做到简单、细致、考虑到临床医生的实际操作，同时也要考虑项目的目的和需求。

马堃教授发言

马堃教授表示：中医药要走向世界，要立住脚跟，需要每一个临研工作人和药企承担起责任。感谢李安平董事长代表振东承担起药企的责任，感谢研究单位的辛苦付出，感谢CRO单位在项目实施过程中做出的努力和付出。至此本次“芪蛭通络胶囊不良反应医院集中监测研究CMDMC核查会”圆满落下帷幕。

 参加“芪蛭通络胶囊ADR项目CMDMC核查”会合影留念